Титульная страница
ISO 9000 ISO 14000
Аудит по GMP
Консалтинг по GMP

 

СИСТЕМА МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ ИСО серии 9000


Международная организация по стандартизации) является мировой Федерацией национальных органов по стандартизации. Основной задачей ИСО, созданной в 1946 году, является разработка международных стандартов (МС ИСО) для содействия международной торговле и техническому прогрессу. Весь объём работ по созданию и согласованию проектов международных стандартов выполняется рабочими органами ИСО - техническими комитетами (ТК), подкомитетами (ПК) и рабочими группами (РГ). Вопросами обеспечения качества в ИСО занимается ТК 176 организованный в 1979 году, возглавляемый Канадой. В работе ТК 176 активное участие принимают такие страны как США, Великобритания, Франция, Нидерланды, Япония, ФРГ, Швеция, Австралия, Россия и другие. К настоящему времени стандарты ИСО серии 9000 приняты в качестве национальных всеми развитыми странами мира.

СИСТЕМА МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ ИСО серии 9000

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОНЯТИЙ:

ИСО 8402:94 Управление качеством и обеспечение качества. Словарь

ТРИ МОДЕЛИ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА:

ИСО 9001:94 Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

ИСО 9002:94 Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.

ИСО 9003:94 Системы качества. Модель для обеспечения качества при контроле готовой продукции и заключительных испытаниях.

ВЫБОР И ПРИМЕНЕНИЕ СТАНДАРТОВ:

ИСО 9000-1:94 Стандарты в области административного управления качеством и обеспечение качества. Часть 1. Руководящие положения по выбору и применению.

ИСО 9000-2:93 Стандарты в области административного управления качеством и обеспечение качества. Часть 2. Общие руководящие положения по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.

ИСО 9000-3:91 Стандарты в области административного управления качеством и обеспечение качества. Часть 3. Руководящие положения по применению ИСО 9001 при разработке, постановке и обслуживанию программного обеспечения.

ИСО 9000-4:93 Стандарты в области административного управления качеством и обеспечение качества. Часть 4. Руководящие положения по административному управлению программой общей надёжности.

РУКОВОДЯЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА:

ИСО 9004-1:94 Административное управление качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руководящие положения.

ИСО 9004-2:91 Административное управление качеством и элементы системы качества. Часть 2. Руководящие положения по услугам.

ИСО 9004-3:93 Административное управление качеством и элементы системы качества. Часть 3. Руководящие положения по обработанным материалам.

ИСО 9004-4:93 Административное управление качеством и элементы системы качества. Часть 4. Руководящие положения по улучшению качества.

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ:

ИСО 10005:95 Административное управление качеством. Руководящие указания по программам качества.

ИСО 10007:95 Административное управление качеством. Руководящие указания по управлению конфигурацией.

ИСО 10011-1:90 Система качества. Руководящие положения по проверкам. Часть 1. Проверка.

ИСО 10011-2:91 Система качества. Руководящие положения по проверкам. Часть 2. Квалификационные критерии для инспекторов.

ИСО 10011-3:91 Система качества. Руководящие положения по проверкам. Часть 3. Административное управление программами проверок.

ИСО 10012-1:92 Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Часть 1. Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования.

ИСО/ПМС 10012-2:92 Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Часть 2. Управление процессами измерений.

ИСО 10013:95 Руководящие указания по разработке руководств по качеству.

ИСО/ПСК 10014: Руководящие указания по экономическим аспектам качества.

ИСО/ПМС 10015: Руководящие указания по непрерывному обучению и подготовке кадров.

ИСО/РП 10016: Протоколы контроля и испытаний. Руководящие указания по предоставлению результатов.

ИСО/РП 10017: Руководство по применению статистических методов в семействе стандартов ИСО 9000.

СИСТЕМА МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ ИСО серии 9000 2000 года

Определение понятий:

ИСО 9000: 2000 Системы менеджмента качества - основы и словарь

МОДЕЛЬ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА :

ИСО 9001: 2000 Системы менеджмента качества - требования

РУКОВОДЯЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА :

ИСО 9004: 2000 Системы менеджмента качества - руководство по улучшению деятельности

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ :

ИСО 19011 Руководящие принципы для аудита систем менеджмента

ИСО 10012 Обеспечение качества измерительного оборудования. (Одобрена рабочая тема по слиянию 10012-1 и 10012-2 в один стандарт)

В августе 2001 года введены в действие российские стандарты:

- ГОСТ Р ИСО 9001-2001

- ГОСТ Р ИСО 9000-2001

- ГОСТ Р ИСО 9004-2001

СТАТУС ДОКУМЕНТОВ ИСО/ТК 176

(по состоянию на 15 октября 2001 г.)

Ссылочный документ

Наименование

Статус

Примечание

ИСО

8402:1994

Управление качеством и обеспечение качества. Словарь

Действует до 2003-12-15

Заменен ИСО 9000:2000

ИСО

9000:2000

Системы менеджмента качества. Основные по­ложения и словарь

Завершен

Опубликован

ИСО

9000-1:1994

Стандарты на менедж­мент качества и обеспе­чение качества. Часть 1: Руководящие указания по выбору и применению

Действует до 2003-12-15

Заменен брошюрой по выбору и применению

ИСО

9000-2:1997

Стандарты на менедж­мент качества и обеспе­чение качества. Часть 2: Общие руководящие ука­зания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003

Действует до 2003-12-15

ИСО

9000-3:1997

Применение ИСО 9000 к программному обеспече­нию

Передан ИСО/МЭК/С ТК 1/ПК 7

ИСО

9000-4

Руководство по менедж­менту программы на­дежности

Передан ИСО/МЭК/ТК 56

ИСО

9001:2000

Системы менеджмента качества. Требования

Завершен

Опубликован

ИСО

9001:1994

Системы качества. Мо­дель обеспечения качест­ва при проектировании, разработке, производст­ве, монтаже и обслужи­вании

Действует до 2003-12-15

Заменен ИСО 9001:2000

ИСО

9002:1994

Системы качества. Мо­дель обеспечения качест­ва при производстве, монтаже и обслужива­нии

Действует

до 2003-12-15

Заменен ИСО 9001:2000

ИСО

9003:1994

Системы качества. Мо­дель обеспечения качест­ва при окончательном контроле и испытаниях

Действует до 2003-12-15

Заменен ИСО 9001:2000

ИСО

9004:2000

Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности

Завершен

Опубликован

ИСО

9004-1:1994

Менеджмент качества и элементы системы каче­ства. Часть 1: Руководя­щие указания

Действует

до 2003-12-15

Заменён ИСО 9004:2000

ИСО

9004-2:1991

Менеджмент качества и элементы системы каче­ства. Часть 2: Руководя­щие указания по услугам

Действует до 2003-12-15

Заменён ИСО 9004:2000

ИСО

9004-3:1993

Менеджмент качества и элементы системы каче­ства Часть 3: Руководя­щие указания по перера­батываемым материалам

Действует до 2003-12-15

Заменён ИСО 9004:2000

ИСО

9004-4:1993

Менеджмент качества и элементы системы каче­ства. Часть 4: Руководя­щие указания по улучше­нию качества

Действует до 2003-12-15

Заменен ИСО 9004:2000. Рекомендо­вано Цен­тральному секретариату ИСО отме­нить ИСО 9004-4

ИСО

10005:1995

Менеджмент качества. Руководящие указания по программам качества

Действует

Сделан запрос в ЦС ИСО о пересмотре ИСО 10005

ИСО

10006:1997

Менеджмент качества. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом

Действует

Сделан за­прос в ЦС ИСО о пере­смотре ИСО 10006

ИСО

10007:1995

Менеджмент качества. Руководящие указания по управлению конфигураци­ей

Действует

Сделан за­прос в ЦС ИСО о пере­смотре ИСО 10007

ИСО

10011-1:1990

Руководящие указания по проверке систем качест­ва. Часть 1: Проверка

Действует

Будет заме­нен 19011

ИСО

10011-2:1991

Руководящие указания по проверке систем качест­ва. Часть 2: Квалифика­ционные критерии для экспертов-аудиторов систем качества

Действует

Будет заме­нен 19011

ИСО

10011-3:1991

Руководящие указания по проверке систем качест­ва. Часть 3: Управление программами проверок

Действует

Будет заме­нен 19011

ИСО

10012-1:1992

Требования по обеспече­нию качества измери­тельного оборудования. Часть 1: Система мет­рологического подтвер­ждения для измеритель­ного оборудования

Действует

Части 1 и 2 будут объе­динены в единое изда­ние 10012

ИСО

10012-2:1997

Требования по обеспече­нию качества измери­тельного оборудования. Часть 2: Руководящие указания по у правлению измерительными процес­сами

Действует

Части 1 и 2 будут объе­динены в единое изда­ние 10012

ИСО/ПМС

10012

Системы управления из­мерением

Завершено голосование по ПМС 2001-09-12

Заменит ИСО 10012, Части 1 и 2. Новый ИСО 10012 плани­руется опуб­ликовать в середине 2002 г.

ИСО/ТО

10013:2001

Руководящие указания по документации системы менеджмента качества

Опублико­ван

Заменяет ИСО 10013:1995

ИСО/ТО

10014:1998

Руководящие указания по управлению экономикой качества

Действует

ТО 10014 будет пере­смотрен

ИСО

10015:1999

Менеджмент качества. Руководящие указания по обучению

Действует

ИСО/ТО

10017:1999

Методические указания по выбору статистиче­ских методов примени­тельно к ИСО 9001:1994

Завершается подготовка ПСК

Будет пере­смотрен и опубликован как ТО в 1 полугодии 2002 г.

ИСО/А

Ра­бочая тема 10018

Процесс обращения с жа­лобами. Требования

Новый про­ект, зареги­стрирован в программе работ ТК/ПК

Первое засе­дание со­стоялось в мае 2001 г. Ожидается, что ПСК бу­дет разрабо­тан в ноябре 2001 г.

ИСО/ТУ

16949:1999

Системы качества. По­ставщики изделий для автомобильной промыш­ленности. Отраслевые требования но примене­нию ИСО 9001:1994

Действует

Будет заме­нен ИСО/ТУ 16949:2002

ИСО/ПТУ

16949:2002

Системы качества. По­ставщики изделий для автомобильной промыш­ленности. Отраслевые требования по примене­нию ИСО 9001:2000

Завершение голосования по проекту ТУ 2001-12-14

Заменит ИСО/ТУ 16949:1999

ИСО/ПМС

19011-А

Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и (или) охраны окружаю­щей среды. Часть А: (До­кумент идентифициро­ван как Часть А и Б для облегчения голосования как ИСО/ТК 17 б/ПК 3, так и ИСО/ТК 207/ПК 2)

Завершение голосования по ПМС 2001-10-31

Совместный проект с ИСО/ТК 207.Заменит ИСО 10011, Части 1, 2 и 3

ИСО/ПСК

21095

Руководящие указания по выбору и использованию консультантов систем менеджмента качества

Проект на стадии ко­митета (ПСК) заре­гистрирован

ИСО/ТУ

21095 плани­руется опуб­ликовать в конце 2002 г. - начале 2003 г.


 
Rambler's Top100   Рейтинг@Mail.ru